Замечания комитета по промышленности будут внесены в виде поправок уже ко второму чтению. Прежде всего, комитет предлагает не регистрировать экспортируемые лекарства. "Это снижает экспортный потенциал российской фармацевтической промышленности, а также ее привлекательность для иностранных инвесторов", - сказано в документе.
Комитет также предлагает вывести из ведения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ (Росздравнадзор) экспертизу лекарств, как это прописано в нынешней версии закона. Депутаты считают, что монополия в этой сфере будет препятствовать развитию конкуренции, и предлагают устроить открытый конкурс между организациями, которые могут проверять качество препаратов. Вопросы у комитета вызывает также регулирование производства лекарств и разработка промышленных регламентов. Пока в законопроекте прописано, что отвечать за это будет правительство, но без деталей. "Как минимум хотелось бы узнать о готовности соответствующих подзаконных актов", - говорится в материалах.
Думский комитет по промышленности поднял и вопрос качества лекарств. Согласно стратегии развития отрасли, фармацевтическая промышленность не позднее 2011г. должна перейти к обязательной сертификации по международным правилам (GMP). Это касается также доклинических и клинических исследований оптовой торговли и дистрибуции (Gross domestic product). Переход на международные стандарты должен повысить качество продукции и помочь ей выйти на международные рынки. Комитет считает нужным дополнить законопроект соответствующими положениями.
В целом предложения неплохие, говорят эксперты рынка, но вряд ли это приведет к увеличению доли российских производителей. rbc.ru